Uwaga na te leki

Ibufen Forte dla dzieci to lek przeciwgorączkowy dla dzieci w syropie o smaku truskawkowym. Powodem decyzji było niewłaściwe oznakowanie opakowania. Konkretnie chodzi o Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesinę doustną, 200 mg/5 ml, nr serii: 510414, data ważności: kwiecień 2016 r.

Powód wycofania leku z obrotu to niewłaściwie oznakowanie opakowania zewnętrznego. Butelka zawiera prawidłową etykietę potwierdzającą możliwość stosowania preparatu "od 1 roku życia", natomiast na opakowaniu zewnętrznym widnieje błędny napis "od 3 miesiąca życia". Reklamację w tej sprawie zgłosiła jedna z aptek.

- 14 lutego br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził rozszerzenie wieku stosowania leku z "od 1 roku" do "od 3 miesięcy". W związku z tym lek ten jest obecnie dopuszczony do stosowania u dzieci od 3. miesiąca życia i jest bezpieczny dla tej grupy wiekowej – wyjaśniła Magdalena Rzeszotalska, dyrektor ds. Komunikacji Korporacyjnej i CSR Polpharma SA (producenta leku).

 Ponadto Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 51/WC/2014 z 16 grudnia nakazał wycofanie z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Axura (5mg/dawkę roztwór doustny). Powodem była informacja o defekcie pompki dozującej lek. W uzasadnieniu decyzji wyjaśniono, że do GIF wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego (Merz Pharmaceuticals GmbH, Niemcy) o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Axura w związku z defektem pompki dozującej.

Lek jest dostępny w tabletkach (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg), a także w postaci roztworu doustnego. Stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.