wydarzenia
Rutinoscorbin wycofany z aptek!
Autor Paweł Kaczor / info. wyborcza.biz / grafika: leki-opinie.pl 17 Marca 2014 godz. 11:02
350 serii produktu leczniczego Rutinoscorbin zostało wycofanych z obrotu na terenie całego kraju. Przyczyną podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie niedotrzymania standardów produkcyjnych przez jednego z dostawców substancji czynnej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Warto dodać, że producent sam zgłosił się do Głównego Inspektora Farmacetycznego.
Zgłoszenie w powyższej sprawie wystosowano GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA. Firma zobowiązała się do usunięcia leku z rynku. Mimo, że kilkaset serii Rutinoscorbin wycofywanych jest ze sprzedaży aptecznej i pozaaptecznej, to lek jest bezpieczny. Niedotrzymanie dobrych praktyk przez dostawcę nie ma wpływu na działanie i bezpieczeństwo leku. Określone serie Rutinoscorbinu nie powinni już znajdować się na półkach w aptekach, gdyż te zwróciły go do hurtowni farmaceutycznych. Warto dodać, że producent zgodnie z rozporządzeniem ministra zdrowia, musi poinformować, w jaki sposób zamierza odzyskać partie leku z rynku pozaaptecznego.
Poprzedni artykułŚmieciowe opłaty
Następny artykułKoszalin powyżej średniej
Czytaj też
Półsyntetyczna penicylina znika z aptek
Paweł Kaczor / info. gif.gov.pl / fot. Thinkstock/Getty Images - 15 Kwietnia 2014 godz. 14:24Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z aptek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – Ampicillin TZF. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. - Wszystkie koszalińskie apteki otrzymały tą decyzję i jeżeli któraś z aptek posiadała ten produkt leczniczy to na pewno jest on wycofany i przekazany do hurtowni. – mówi Maria Mach, Prezes Środkowopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej w Koszalinie. Numer wycofanej serii to 2011013. Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek Ampicillin TZF po otrzymaniu protokołu z badań, które zostały przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków. Wynika z niego, że badana próbka tego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym. Decyzja GIF dostępna jest pod tym linkiem.
Najnowsze
TOP wideo
