Wycofany lek! Informacja dla mieszkańców Koszalina

Pulmopect – co to za lek i kiedy się go stosuje?

Lek Pulmopect ma postać klarownego, jasnożółtego syropu o smaku malinowym. 5 ml syropu zawiera 30 mg lewodropropizyny – leku przeciwkaszlowego, który działa przede wszystkim obwodowo na oskrzela. Wykazuje również działanie przeciwhistaminowe i znoszące skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą. 

Pulmopect stosuje się w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu. Przeznaczony jest dla dzieci powyżej 2. roku życia i dorosłych pacjentów.

Dlaczego wycofano z obrotu 17 serii leku Pulmopect?

Podmiot odpowiedzialny zgłosił do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego informację o wykryciu wady jakościowej produktu leczniczego Pulmopect. Wada polegała na występowaniu niejednorodnej konsystencji syropu i obecności galaretowatej substancji w roztworze, która nie ulegała rozpuszczeniu pod wpływem wstrząśnięcia butelką.

Wycofanie ma związek z niedawnym wstrzymaniem w obrocie 3 serii leku Pulmopect o numerach serii 24371007A, 23371022C, 23371024A.

Według danych serwisu KtoMaLek.pl tylko w ciągu ostatnich 30 dniu sprzedano ponad 16 tysięcy opakowań wadliwych partii syropu Pulmopect. 

Najwięcej, bo ponad 550 opakowań wykupiono w aptekach na terenie Warszawy. Znaczne ilości pacjenci wykupili także w szczecińskich i gdańskich aptekach.

Które serie leku Pulmopect wycofano z obrotu?

Zgodnie z decyzją numer 29/WC/ZW/2024 z dnia 14 listopada 2024 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, 1 butelka 200 ml., GTIN: 05900411007597 w zakresie następujących serii: 

seria numer 23371001A, termin ważności: 03.2025

seria numer 23371002A, termin ważności: 03.2025

seria numer 23371003A, termin ważności: 03.2025

seria numer 23371004A, termin ważności: 03.2025

seria numer 23371013A, termin ważności: 08.2025

seria numer 23371014A, termin ważności: 08.2025

seria numer 23371015A, termin ważności: 08.2025 

seria numer 23371016A, termin ważności: 08.2025

seria numer 23371017A, termin ważności: 08.2025

seria numer 23371018A, termin ważności: 08.2025

seria numer 23371022C, termin ważności: 11.2025

seria numer 23371023A, termin ważności: 11.2025

seria numer 23371024A, termin ważności: 11.2025

seria numer 24371007A, termin ważności: 01.2026

seria numer 24371008A, termin ważności: 01.2026

seria numer 24371009A, termin ważności: 01.2026

Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, 1 butelka 100 ml, GTIN: 05900411007603 w zakresie następujących serii: 

seria numer 23371022A, termin ważności: 11.2025

Również na mocy tej decyzji zakazano wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju powyższych serii leku.

Podmiotem odpowiedzialny jest Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.

 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego – decyzja nr 29/WC/ZW/2024: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4548

 Źródło:   KtoMaLek.pl